En raison des développements au niveau national et international concernant la sécurité du vaccin Oxford/AstraZeneca ChAdOx1-S (recombinant) contre le Sars-Cov-2, le Bureau du Médiateur national a promu une action d’office dans le but d’enquêter sur la situation réglementaire. de ce vaccin dans notre pays.
C’est pour cette raison que des rapports ont été demandés à l’Administration nationale des médicaments, de l’alimentation et de la technologie (Anmat) pour déterminer les aspects suivants.
Situation réglementaire. Il cherche à savoir s’il est approuvé, demandant à l’Anmat de rapporter les actes administratifs émis par l’autorité compétente qui envisagent l’enregistrement, l’autorisation de mise sur le marché, les modifications des étiquettes et des notices et toute autre mesure adoptée en relation avec la sécurité dudit vaccin.
Effets indésirables. Quelles ont été les notifications d’effets indésirables reçues par Anmat pour le vaccin AstraZeneca ChAdOx1-S, depuis le moment de sa commercialisation en Argentine, en détaillant la date, le nom de la réaction selon la codification actuelle, le système de classes d’organes impliqué, l’attribution de la causalité, gravité, résultat de l’événement et juridiction où l’événement s’est produit.
Thrombose. Pour les notifications comportant des événements thrombotiques avec thrombocytopénie, quelles actions ont été menées par Anmat et quelles mesures sanitaires, le cas échéant, ont été adoptées.
Sécurité. Alertes de sécurité, communications ou tout autre type d’information destinées aux professionnels de la santé, à l’industrie pharmaceutique et à la population générale émises par Anmat concernant le vaccin AstraZeneca ChAdOx1-S. Veuillez joindre ces documents ou les hyperliens correspondants vers des publications Web.
Les informations recueillies seront diffusées dans un communiqué de presse.
L’affaire a pris un nouvel élan au niveau local grâce à la plainte d’une femme de Río Cuarto à qui on a diagnostiqué les conséquences du vaccin avec un effet indésirable qui l’a laissée avec un handicap presque complet et de fortes douleurs.
La femme a décidé de poursuivre AstraZeneca en justice, en intentant une action en justice pour dommages et intérêts et pour les frais de son traitement pour 100 millions de pesos.
