Samit Hirawat explique l’importance de la diversité dans les essais cliniques : “Tous les patients ne réagissent pas de la même manière au même médicament”

-

Ce n’est qu’en étant exposé à la nécessité que nous pouvons mieux apprécier l’existence de certains détails qui nous réconfortent. Alors qu’ici, en Espagne, en Europe, nous bénéficions des avantages d’un système de santé qui couvre tous les citoyens, dans d’autres pays, nous le souhaitons. Samit Hirawat J’ai voulu étudier la médecine parce que j’ai constaté le manque de soins médicaux dans un pays qui compte aujourd’hui la plus grande population, mais tout le monde ne peut pas obtenir les soins médicaux dont il a besoin.

Hirawat est diplômé en médecine et chirurgie du Sawai Man Singh Medical College en Inde. Pour compléter sa formation, il a fait le saut aux États-Unis et a effectué sa résidence en médecine interne et en oncologie médicale au North Shore University Hospital de New York. Mon expérience en tant que médecin façonne ma façon de penser, de vivre et d’aborder le développement de médicaments.. Et cette brève description sur LinkedIn peut être vue tout au long de l’entretien qu’il a eu avec El MUNDO lors de son passage à Madrid lors d’une réunion internationale organisée par Bristol-Myers Squibb avec les principaux responsables du laboratoire pharmaceutique.

Le présent et le futur des nouvelles thérapies lancées par la société américaine passent par Hirawat. En tant que directeur médical du développement de médicaments, il est capable de résumer en 20 minutes environ ce qui est en phase de développement et même d’oser le dire. nous avons le potentiel de proposer 16 nouveaux médicaments d’ici la fin de la décennie.

En savoir plus

Ce n’est pas seulement une publicité. Derrière, il y a toute une gamme de molécules pour différentes pathologies presque sur la ligne d’arrivée. Une course de fond qui vient de transformation que nous avons réalisée chez Bristol-Myers Squibb au cours des cinq dernières années. Pour en arriver là, il convient de souligner qu’au cours des dernières décennies, nous avons compris la biologie, les mécanismes et les voies de signalisation des maladies. Nous devons transformer ces efforts scientifiques en véritables médicamentspuis penser à pouvoir les mettre à disposition des patients le plus rapidement possible.

Une vocation dans la recherche de solutions pour leurs patients

Sa formation de médecin le fait réfléchir d’abord à connaître l’ennemi, la maladie, puis à voir comment y mettre fin, les stratégies thérapeutiques. Après sa formation aux États-Unis, il est passé de l’autre côté : dans le monde des sociétés pharmaceutiques. Il a d’abord travaillé chez Pfizer, puis, jusqu’il y a cinq ans, chez la société suisse Novartis. Dans les deux cas, il a dirigé des divisions médicales dans lesquelles il a lancé des projets ambitieux dans le domaine de l’oncologie.

En réalité, sa passion, comme il le reconnaît, est le développement de médicaments. Et comment un chirurgien finit-il par enquêter ? Par curiosité. À la faculté de médecine, j’ai fait une partie de ma résidence en chirurgie, mais J’ai ressenti le besoin de me rapprocher de la solution. Les cas chirurgicaux abordaient souvent des problèmes que, en tant que médecin, j’essayais d’éviter en premier lieu. Je suis passé à la médecine interne et Je suis tombé amoureux de l’oncologie et de la recherche clinique.

La pratique clinique et faire face comme un médecin en première ligne le rend plus conscient des besoins réels des patients. À certaines occasions, il a raconté comment certains d’entre eux occupent encore une place dans sa mémoire. Un jeune homme atteint d’un carcinome anaplasique de la thyroïde, dont la probabilité de survie était assez faible, nous a demandé de l’aider à vivre encore trois ou quatre mois afin qu’il puisse résoudre ses problèmes. À cette époque, nous n’avions pas de tests génétiques ni de thérapies ciblées majeures. En fin de compte, j’ai survécu encore 11 mois.

C’est pourquoi, lorsqu’il revient sur les avancées en oncologie d’il y a près de 15 ans, une émotion palpable transparaît dans ses propos. Si l’on pense un instant à l’immuno-oncologie, remontant à 2011, lorsque des patients atteints de mélanome ont été diagnostiqués, l’espérance de vie des patients était très courte. Et il valorise les efforts de développement de toute une gamme de molécules qui aident notre système de défense à reconnaître la tumeur et à l’éliminer. D’abord grâce à l’inhibiteur de la protéine CTLA-4, l’ipilimumab, et plus tard avec un inhibiteur de la protéine PD-L1, le nivolumab, puis la combinaison des deux.

Dans le même temps, il souligne que ces molécules ont été non seulement une bonne nouvelle pour les personnes diagnostiquées avec un mélanome, mais aussi pour de multiples maladies où ils ont subi des transformations surprenantes pour tous ces patients.

Dans cette revue du présent et du futur des avancées contre le cancer, Hirawat n’hésite pas à pointer du doigt les thérapies visant la médecine de précision. Nous ne cherchons pas seulement des cibles dans chaque tumeur et de nouvelles façons de les atteindre. La nouvelle division de produits radiopharmaceutiques grâce à l’acquisition deRayzeBio ouvre une nouvelle fenêtre d’opportunité : dans laquelle nous avons développé l’actinium, qui est un inhibiteur alpha, un émetteur de rayonnement radio combiné via un lieur avec un peptide qui est ensuite dirigé vers l’organisme.

De nouvelles indications et cibles sont les maximes oncologiques, mais notre voyage ne s’arrête pas là car les tumeurs sont toujours intelligentes et c’est pourquoi nous devons continuer à être plus intelligents qu’eux, même si c’est difficile, souligne-t-il.

Bien que Bristol-Myers Squibb se soit démarqué au cours de la dernière décennie par ses avancées dans la lutte contre le cancer, le projet actuel est plus ambitieux. Avec de nouvelles générations de médicaments antithrombotiques ou anticoagulants en développement. L’apixaban a ouvert la voie il y a près de dix ans et voici maintenant le milvexian, un inhibiteur du facteur XI. [una enzima de la coagulacin que provoca peligrosas trombosis, cogulos de sangre]. Également dans le domaine de la cardiologie etNous concentrons notre attention sur le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

Ils n’oublient pas l’importance de s’attaquer aux pathologies cérébrales, comme la démence et les troubles psychiatriques. Nous examinons la neurologie pour aborder deux aspects fondamentaux, tels que la neuroinflammation et la neurodégénérescence. Afin de réaliser cette feuille de route, la société américaine a acquis Karuna. Nous espérons donner de bonnes nouvelles aux patients atteints de schizophrénie, puisqu’il s’agit d’un domaine sans avancées perturbatrices au cours des deux dernières décennies. Également dans le domaine de la maladie d’Alzheimer, où il indique les deux formes d’approche possibles : le traitement de la pathologie et le traitement des symptômes associés. Nous avons un essai de phase 2 avec une molécule anti-MTBR-Tau. Il nous reste encore deux ans pour obtenir des résultats, mais nous espérons un développement efficace.

Être médecin de formation le rend méticuleux et précis dans les explications de chaque test. Et cela ne fait pas oublier la sensibilité avec laquelle toute la révolution thérapeutique doit être transmise aux patients, en précisant le délai dans lequel les résultats de chacun d’eux seront disponibles. Tant du point de vue de la recherche que du développement clinique, Ces expériences scientifiques doivent être traduites en vrais médicaments et ceux-ci doivent atteindre les patients. Sinon, notre travail n’a aucun sens.

TESTER DES THÉRAPIES POUR TOUS

Dans ce domaine, cela fait allusion à la nécessité de réaliser des essais cliniques avec des échantillons réels de la population qui sera la cible de ces thérapies. La diversité dans les essais cliniques est essentielle. Nous devons développer de nouveaux médicaments de manière à ce qu’ils ne soient pas seulement destinés à certaines personnes, mais qu’ils soient applicables à un grand nombre de personnes dans le monde réel. Ici, Hirawat se montre fier d’être un élément moteur du fer de lanced’une nouvelle façon d’enquêter qui ne laisse personne de côté. Nous avons commencé aux États-Unis et maintenant nous allons l’étendre à l’échelle mondiale, en analysant quelle définition de la diversité devrait être appliquée à différents pays et régions. C’est une étape clé pour ne laisser personne de côté, insiste-t-il.

Et il justifie par des arguments qu’il est nécessaire de réfléchir à ce qu’est la diversité clinique. Quelle est la communauté mal desservie en Espagne, en Europe, en Asie ou en Amérique du Sud ? Ce sujet me passionne beaucoup, car en réalité, lorsqu’il s’agit de maladies, ils ne font pas de différence entre elles, mais les gens le font. Un nouveau concept d’approche des essais cliniques qui signifie que nous devons comprendre la biologie, la physiologie et le paysage thérapeutique dans son ensemble.

Avec cette mesure, ils reconnaissent la diversité du sexe et de la race, qui jusqu’à présent était négligée dans la plupart des essais cliniques et qui est essentielle pour comprendre l’impact inégal d’une même molécule sur une maladie chez des personnes de différentes régions de la planète. Parce que Toutes les maladies ne sont pas présentes dans tous les pays, mais il existe des pathologies. Tous les patients ne répondront pas de la même manière au même médicament. Nous devons donc comprendre que c’est pour cela que la médecine translationnelle est importante. L’exploration des biomarqueurs est également importante de manière holistique pour avoir un impact sur la population générale.

Ce type d’innovation qu’ils ont lancé aux États-Unis sera transféré dans d’autres pays où ils sont actifs. L’Europe et l’Espagne sont absolument fondamentales pour la recherche, pour l’innovation.

Ici, dans notre pays, Hirawat n’hésite pas à faire référence aux essais en cours à Salamanque et à Barcelone, dans la Vall d’Hébron, où plus d’une centaine d’essais sont en cours. De nombreuses innovations Bristol-Myers Squibb sont venues d’Espagne, souligne-t-il.


-

PREV Sommet mondial d’experts sur la simulation en santé : tous les détails du congrès qui se tiendra à Buenos Aires
NEXT Petro est ivre, mais en bonne santé, a confirmé la présidence