CUPERTINO, Californie, 20 nov. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ : RVPH) (« Reviva » ou la « Société »), une société pharmaceutique en phase avancée développant des thérapies qui cherchent à répondre besoins médicaux non satisfaits dans les domaines du système nerveux central (SNC), des maladies inflammatoires et cardiométaboliques, a annoncé aujourd’hui avoir clôturé son offre directe enregistrée précédemment annoncée auprès de plusieurs investisseurs institutionnels axés sur les soins de santé et d’un véhicule d’investissement géré par une société affiliée à un membre du conseil d’administration de la Société, pour la vente et l’émission de 5 853 660 actions ordinaires de la Société (ou de bons de souscription préfinancés en remplacement de ceux-ci) et de bons de souscription pour acheter jusqu’à 5 853 660 actions ordinaires à un prix d’offre combiné de 5,125 $ par action de actions ordinaires (ou un bon de souscription préfinancé à la place) et le bon de souscription qui l’accompagne, évalués au prix du marché selon les règles du Nasdaq. Les bons de souscription ont un prix d’exercice de 5,00 $ par action, peuvent être exercés immédiatement et expireront cinq ans après la date d’émission.
HC Wainwright & Co. a agi à titre d’agent de placement exclusif pour le placement.
Le produit brut pour Reviva de cette offre était d’environ 30 000 000 $, avant déduction des honoraires de l’agent de placement et des autres frais d’offre. Reviva a l’intention d’utiliser le produit net de cette offre, ainsi que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie existants, pour financer des activités de recherche et développement, y compris l’essai d’enregistrement de phase 3 RECOVER-2 et d’autres développements cliniques et réglementaires et le développement continu des produits candidats de Reviva. et pour le fonds de roulement et d’autres fins générales de l’entreprise. Reviva peut également utiliser une partie du produit net et de sa trésorerie et équivalents de trésorerie existants pour des acquisitions ou des investissements dans des entreprises, des produits ou des technologies complémentaires aux siens. Cependant, Reviva n’a actuellement aucun accord ou engagement pour réaliser une telle transaction.
L’histoire continue
Les titres décrits ci-dessus ont été offerts conformément à une déclaration d’enregistrement « en étagère » (dossier n° 333-262348) qui a été déposée auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 26 janvier 2022 et a été déclarée effective le 2 février 2022. L’offre des titres a été réalisée uniquement au moyen d’un prospectus, y compris d’un supplément de prospectus, faisant partie d’une déclaration d’enregistrement en vigueur. Un supplément de prospectus et le prospectus qui l’accompagne relatifs à l’offre ont été déposés auprès de la SEC. Des copies électroniques du supplément de prospectus et du prospectus qui l’accompagne peuvent être obtenues sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov ou en contactant HC Wainwright & Co., LLC au 430 Park Avenue, 3rd Floor, New York, NY 10022, par téléphone au ( 212) 856-5711 ou par courrier électronique à [email protected].
Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat de ces titres, et il n’y aura aucune vente de ces titres dans un État ou une juridiction dans lequel une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement. ou qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d’un tel État ou juridiction.
À propos de la brilaroxazine
La brilaroxazine est une nouvelle entité chimique découverte en interne dotée d’une affinité et d’une sélectivité puissantes contre les principaux récepteurs de la sérotonine et de la dopamine impliqués dans la schizophrénie et ses symptômes comorbides. Les premières données positives de l’essai mondial de phase 3 RECOVER dans la schizophrénie ont démontré que l’essai a atteint avec succès tous les critères d’évaluation primaires et secondaires avec des réductions statistiquement significatives et cliniquement significatives dans tous les principaux domaines de symptômes à la semaine 4 avec 50 mg de brilaroxazine vs. placebo avec un profil d’effets secondaires généralement bien toléré comparable au placebo et des taux d’abandon inférieurs à ceux du placebo. Les données positives d’une étude clinique sur les interactions médicamenteuses (DDI) portant sur l’effet potentiel de l’enzyme CYP3A4 sur la brilaroxazine chez des sujets sains ne soutiennent aucune interaction cliniquement significative lorsqu’elle est associée à un inhibiteur du CYP3A4. Reviva estime qu’une batterie complète d’études toxicologiques et pharmacologiques de sécurité conformes à la réglementation a été réalisée pour la brilaroxazine. Reviva a l’intention de développer la brilaroxazine pour d’autres indications neuropsychiatriques, notamment le trouble bipolaire, le trouble dépressif majeur (TDM) et le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH).
De plus, la brilaroxazine a montré une activité non clinique prometteuse pour les maladies inflammatoires du psoriasis, l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) avec atténuation de la fibrose et de l’inflammation dans des modèles animaux translationnels. La brilaroxazine a déjà reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA américaine pour le traitement des affections HTAP et IPF.
Pour en savoir plus sur les données cliniques et précliniques disponibles pour la brilaroxazine, veuillez visiter revivapharma.com/publications.
-À propos de Reviva
-Reviva est une société biopharmaceutique en phase avancée qui découvre, développe et cherche à commercialiser des traitements de nouvelle génération pour des maladies représentant des besoins médicaux non satisfaits et des fardeaux pour la société, les patients et leurs familles. Le portefeuille actuel de Reviva se concentre sur les maladies du système nerveux central, respiratoires et métaboliques. Le pipeline de Reviva comprend actuellement deux candidats médicaments, la brilaroxazine (RP5063) et le RP1208. Ce sont deux nouvelles entités chimiques découvertes en interne. Reviva a obtenu des brevets de composition pour la brilaroxazine et le RP1208 aux États-Unis, en Europe et dans plusieurs autres pays.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives au sens de l’article 27A du Securities Act de 1933 et de l’article 21E du Securities Exchange Act de 1934 et du Private Securities Litigation Reform Act, tels que modifiés, y compris ceux relatifs à l’offre, au concernant et l’utilisation prévue du produit de l’offre, les attentes de la Société concernant le profil clinique anticipé de ses produits candidats, y compris les déclarations anticipées sur le profil d’efficacité ou de sécurité, et celles relatives aux attentes, intentions ou convictions de la Société concernant des questions telles que le développement de produits, les résultats cliniques et les délais et dépenses réglementaires, les opportunités de marché, la capacité à lever des fonds suffisants, la position concurrentielle, les résultats d’exploitation futurs possibles ou supposés, les stratégies commerciales, les opportunités de croissance potentielles et d’autres déclarations de nature prédictive. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes, estimations, prévisions et projections actuelles concernant le secteur et les marchés dans lesquels nous opérons ainsi que sur les convictions et hypothèses actuelles de la direction.
Ces déclarations peuvent être identifiées par l’utilisation d’expressions prospectives, notamment, mais sans s’y limiter, « s’attendre à », « anticiper », « avoir l’intention de », « planifier », « croire », « estimer », « potentiel », « prédire », « projeter », « devrait », « serait » et des expressions similaires ainsi que les aspects négatifs de ces termes. Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou à notre performance financière et impliquent des risques, des incertitudes et d’autres facteurs connus et inconnus qui peuvent faire en sorte que les résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par le futur. des déclarations regardantes. Ces facteurs incluent ceux exposés dans le rapport annuel le plus récent de la société sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2022, ainsi que dans les autres documents déposés par la société de temps à autre auprès de la SEC. Les investisseurs potentiels sont avertis de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date de ce communiqué de presse. La Société ne s’engage aucunement à mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.
Contact corporatif :
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.
Laxminarayan Bhat, Ph.D.
www.revivapharma.com
Contact Relations Investisseurs :
Conseillers LifeSci, LLC
Bruce Mackle
[email protected]
