Résumé exécutif
- Dans un effort pour réduire les coûts pour Medicaid, les Centers for Medicare et Medicaid Services devraient bientôt publier leur vaste règle finale sur le programme de remise sur les médicaments Medicaid ; la règle changera la façon dont les fabricants de médicaments calculent le meilleur prix de Medicaid pour les médicaments, passant de la norme actuelle du prix le plus bas proposé à un prix qui inclut toutes les remises offertes aux entités éligibles sur un seul médicament.
- En plus de ce changement, à compter du 1er janvier 2024, l’administration Biden éliminera, comme l’exige l’American Rescue Plan Act de 2021, le plafond qui empêchait les fabricants de payer plus d’un centime à Medicaid pour distribuer certains médicaments ; De plus, les fabricants de médicaments dont les prix augmentent plus que l’inflation pourraient finir par payer Medicaid pour délivrer leurs médicaments.
- Combinés, ces changements sont susceptibles de fausser les incitations pour les fabricants de médicaments de deux manières : les fabricants de médicaments pourraient finir par réduire le nombre de remises offertes sur un produit et pourraient également choisir d’augmenter les prix catalogue des nouveaux produits afin d’éviter de futures pénalités inflationnistes.
Introduction
Dans le but de réduire les coûts pour Medicaid, les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) devraient publier leur vaste règle finale sur le programme de remise sur les médicaments de Medicaid afin de modifier la façon dont les fabricants de médicaments calculent le meilleur prix de Medicaid pour les médicaments.
Cette règle proposée exigera que les fabricants participant au Medicaid Drug Rebate Program (MDRP) combinent (ou « empilent ») toutes les remises offertes sur un seul produit (que ce soit au grossiste, au gestionnaire de prestations pharmaceutiques ou au fournisseur) pour refléter le prix réalisé le plus bas. lors du calcul du meilleur prix de Medicaid. Les fabricants ont fait valoir que l’interprétation de CMS s’écarte de l’intention initiale du meilleur prix Medicaid, qui a été traditionnellement compris comme le prix le plus bas disponible pour toute entité éligible au sein de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.[i]
En plus de ce changement, à compter du 1er janvier 2024, l’administration Biden, comme l’exige l’American Rescue Plan Act de 2021, éliminera le plafond qui empêchait les fabricants de payer plus d’un centime à Medicaid pour certains médicaments comme le Medicaid et le paiement CHIP. and Access Commission (MACPAC) a signalé qu’environ 5 pour cent des réclamations et environ 18 pour cent des dépenses brutes concernaient des médicaments qui ont atteint le plafond en 2020. Les fabricants de médicaments qui proposent des médicaments dont les prix augmentent plus que l’inflation pourraient finir par payer Medicaid pour délivrer leurs médicaments. médicaments.
Ces changements visent à accroître les économies que les États et le gouvernement fédéral pourront partager pour compenser les coûts de fonctionnement du programme, car la couverture pharmaceutique est facultative en vertu de la loi Medicaid. Cependant, tous les États offrent actuellement une couverture ambulatoire des médicaments sur ordonnance. La plupart des États et certains plans de soins gérés par Medicaid négocient avec les fabricants de médicaments des remises supplémentaires. Ce changement pourrait inciter les fabricants de médicaments à réduire ou à modifier les remises supplémentaires afin de minimiser le risque financier global pour leurs produits couverts par Medicaid.
Combinés, ces changements sont susceptibles de fausser les incitations pour les fabricants de médicaments de deux manières : les fabricants de médicaments peuvent choisir de réduire le nombre de remises qu’ils offrent sur un produit et peuvent augmenter les prix catalogue des nouveaux produits afin d’éviter de futures pénalités inflationnistes.
Pour en savoir plus sur le programme de remise sur les médicaments Medicaid, veuillez consulter Introduction de l’AAF : le programme de remise sur les médicaments Medicaid.
Problèmes de prix : remises et prix catalogue élevés
-Le débat bipartisan actuel sur le prix des médicaments est centré sur la capacité du gouvernement à obtenir des rabais importants des fabricants de médicaments sur des médicaments coûteux grâce à une nouvelle législation ou une nouvelle réglementation aux niveaux fédéral et étatique. Pourtant, le simple fait de modifier le delta des prix (la différence entre le prix catalogue et le montant réduit créé par une remise) pour les produits de marque sur ordonnance incite les fabricants de médicaments à fixer des prix catalogue élevés et à offrir des remises importantes, qui sont ensuite préférées par les régimes, y compris le gouvernement. payeurs. Bien que les génériques moins chers ou les alternatives de marque à prix compétitifs puissent être moins chers pour le bénéficiaire ou le régime, les produits à prix élevés avec des rabais importants sont généralement préférés par les gestionnaires de prestations pharmaceutiques lorsqu’ils inscrivent un médicament sur un formulaire. La décision de CMS de simplement modifier le meilleur prix de Medicaid et d’éliminer le plafond ne fait que renforcer le prix catalogue élevé et le modèle de rabais important, ce qui augmente finalement les coûts des médicaments.
-Meilleur prix: Le meilleur prix Medicaid a été établi afin que les fabricants soient obligés de proposer leurs médicaments à Medicaid au prix le plus bas qu’ils proposaient à leurs clients les plus privilégiés. Pour atteindre cet objectif, CMS a choisi de modifier les meilleures pratiques de prix actuelles de Medicaid pour exiger que les fabricants suivent et regroupent les concessions de prix (y compris les remises) tout au long de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Cela dissuadera probablement les fabricants d’offrir des remises aux entités éligibles (grossistes ou fournisseurs) pour éviter la non-conformité. Les fabricants resteront en concurrence sur les offres de rabais, mais cette règle pourrait potentiellement réduire le nombre d’offres de concessions de prix importantes. De plus, à l’heure actuelle, les fabricants de médicaments ne disposent même pas de l’infrastructure technique nécessaire pour suivre les remises, ce qui augmente la probabilité que les fabricants réduisent ou éliminent les remises qu’ils offrent aux entités éligibles et augmentent par inadvertance les coûts des médicaments.
Retrait du capuchon : La disposition empêchant les fabricants de payer à Medicaid plus d’un centime pour délivrer des médicaments prendra fin le 1er janvier 2024, conformément aux directives de l’American Rescue Plan Act.[iii] L’administration Biden éliminera le plafond qui limitait traditionnellement les obligations obligatoires. Medicaid rembourse jusqu’à 100 pour cent du prix de fabrication moyen trimestriel du médicament. En 2021, le Congressional Budget Office a considéré la suppression du plafond pendant le processus de réconciliation comme une économie. 15,9 milliards de dollars sur 10 ans, mais qui a ensuite été réduite à 14,5 milliards de dollars pour 2021 à 2031. Lorsque le plafond expirera enfin, les fabricants de médicaments qui proposent des médicaments dont les prix augmentent plus que l’inflation ou dont les meilleurs prix cumulés dépassent le prix moyen trimestriel du fabricant pourraient finir par proposer une remise importante à Medicaid qui correspond davantage au coût du produit. Il est probable que les fabricants fixeront des prix catalogue plus élevés pour éviter le risque de futures sanctions inflationnistes importantes.
Conclusion
La réduction des dépenses Medicaid, parallèlement aux dépenses publiques en général, pour les médicaments sur ordonnance reste une priorité bipartite. Pourtant, la décision de CMS de modifier le calcul du meilleur prix Medicaid découragera probablement les fabricants de médicaments d’offrir des rabais aux entités éligibles, tout en encourageant les fabricants de médicaments à utiliser des prix catalogue élevés comme mécanisme pour éviter des pénalités inflationnistes.
Les décideurs politiques devraient se demander si des réformes fragmentaires du prix des médicaments sur ordonnance, telles que la réforme du meilleur prix Medicaid, détournent les incitations des fabricants en les détournant de l’offre de remises importantes ou de la baisse des prix catalogue de produits nouveaux et innovants. Les législateurs fédéraux et étatiques doivent être conscients qu’une telle réforme des rabais renforce probablement un modèle de tarification des médicaments qui encourage des prix catalogue très élevés tout en restreignant la concurrence traditionnelle sur le marché.
[i] En outre, KFF a constaté que Medicaid «… les dépenses nettes [the amount after rebates and other discounts are applied] sur les médicaments sur ordonnance est restée presque inchangée, les dépenses avant remises ont augmenté de 23 pour cent entre 2015 et 2019. » Si les dépenses nettes étaient en grande partie stabilisées au sein du programme Medicaid, on pourrait supposer que les remises offertes par les fabricants de marque étaient compétitives et considérables.
[ii] Cette remise est également connue sous le nom de montant de la remise unitaire Medicaid.
[iii] Loi publique 117-2 — 11 mars 2021. SEC. 9816. COUCHER DE LIMITE SUR LE MONTANT MAXIMUM DE RABAIS POUR LES MÉDICAMENTS À SOURCE UNIQUE ET LES MÉDICAMENTS INNOVATEURS À SOURCES MULTIPLES. L’article 1927(c)(2)(D) de la Loi sur la sécurité sociale (42 USC 1396r–8(c)(2)(D)) est modifié en insérant après le « 31 décembre 2009 » ce qui suit : « ‘et avant le 1er janvier 2024”.
