Il y a 100 ans, les antibiotiques révolutionnaient la médecine. Les infections bactériennes ont fait des ravages et l’apparition de substances capables d’annihiler les microbes a entraîné une amélioration sans précédent de l’espérance de vie. Depuis, l’usage massif, et parfois négligent, des antibiotiques a permis aux bactéries de s’adapter à leurs attaques et la résistance menace de dévaloriser les médicaments qui ont sauvé des millions de vies. Aujourd’hui, l’étude du microbiote intestinal, un écosystème de micro-organismes qui coexistent en nous dans un équilibre complexe, rend possible de nouveaux traitements contre les infections.
C’est le cas du MBK-01, nom de code d’un médicament destiné à traiter les infections en Clostridium difficile, qui touche chaque année 124 000 personnes hospitalisées en Europe. Le médicament est une pilule fabriquée à partir d’excréments de donneurs sains qui parvient à combattre la bactérie avec une méthode différente de l’antibiotique. Au lieu de tuer l’organisme responsable de la diarrhée, et avec lui de nombreux autres organismes nécessaires à une bonne santé intestinale, il introduit le microbiote équilibré d’un patient en bonne santé. Tous ces organismes bénéfiques, comme les renards qui répriment une infestation de lapins, neutralisent l’excès de C. difficile et restaurer la santé sans détruire l’écosystème bactérien, ce qui facilite les rechutes ultérieures.
Le médicament, développé par une petite entreprise de Derio (Vizcaya, Espagne) appelée Mikrobiomik, a passé avec succès un essai de phase 3, le dernier chez l’homme avant son approbation, avec des résultats positifs. Dans cette étude, dans laquelle 92 patients de 21 centres en Espagne atteints d’une infection à C. difficile, aucun problème de sécurité n’a été détecté et une efficacité 15 % supérieure à la fidaxomicine, l’antibiotique habituellement utilisé pour ces infections, a été observée. En outre, elle a également montré que les personnes ayant pris la pilule pour les selles présentaient une récidive plus faible que celles ayant reçu l’antibiotique.
Aux États-Unis, deux thérapies du microbiote sont déjà commercialisées pour des infections similaires, l’une développée par Seres Therapeutics, qui a été la première greffe de microbiote fécal oral approuvée au monde, et une autre développée par Rebiotix et introduite par coloscopie. Dans les deux cas, la FDA, l’organisme qui réglemente l’usage des médicaments aux États-Unis, a approuvé leur utilisation chez les personnes infectées. C. difficile, mais uniquement pour ceux qui avaient déjà subi des rechutes après avoir pris des antibiotiques. Le test développé par Mikrobiomik permettrait de l’utiliser en première option. «C’est le premier antibiotique non antibiotique», résume Juan Basterra, PDG de l’entreprise.
La C. difficile C’est une bactérie difficile à tuer. Le bacille forme des spores capables de survivre des années dans l’eau ou sur le sol d’un hôpital, attendant le moment opportun pour trouver un hôte où il pourra prospérer. Dans le corps, la même chose se produit. Même si l’antibiotique élimine la communauté bactérienne, les spores peuvent résister et provoquer une rechute. « Dans un ouvrage publié en 2013 dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre Il a été démontré que pour lutter C. difficile“Mieux que de l’éliminer avec des antibiotiques, il s’agissait de le séparer, de le rendre sous-dominant”, explique Francisco Guarner, digestologue et membre du comité scientifique du Consortium international du microbiome humain. “Le problème avec la transplantation, c’est qu’on y ajoute beaucoup de choses inconnues, et [en 2019] Une personne est décédée et une autre est tombée très malade suite à l’une de ces greffes. Cela a généré une alarme et a attiré l’attention sur la nécessité de résoudre correctement le problème de sécurité », ajoute-t-il.
La greffe de microbiote fécal lyophilisé, sous forme de pilule, « pourrait révolutionner l’accès et la commodité du traitement des infections de C. difficile» déclare Majdi Osman, professeur à l’Université Harvard et directeur médical d’OpenBiome, une organisation qui œuvre pour améliorer l’accessibilité et la sécurité des greffes de microbiote fécal. Pour Osman, si le produit est efficace, une capsule faciliterait le traitement, en plus du mode d’administration, car elle pourrait être conservée à température ambiante. Toutefois, le professeur souligne également que, pour les cas les plus graves, l’administration par coloscopie « continue d’être plus efficace » que les pilules. Osman souligne néanmoins que « chez les personnes souffrant d’infections graves, qui peuvent avoir besoin de plusieurs traitements, le traitement par coloscopie, suivi d’un traitement par capsule orale, peut avoir un rôle initial ». « Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre la meilleure voie et la meilleure dose », conclut-il.
« Après avoir terminé cet essai de phase 3, nous sommes déjà très proches du marché. L’EMA (Agence européenne des médicaments) a déjà classé notre produit comme substance active », souligne-t-il. En Espagne, outre les participants aux essais cliniques de l’entreprise, 40 personnes ont déjà bénéficié du médicament, dans le cadre du programme d’usage compassionnel des médicaments de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), qui permet l’utilisation d’un médicament. pour les personnes qui en ont besoin, même s’il n’est pas approuvé et que le patient ne participe pas à un essai clinique. Microbiomik est désormais à la recherche de capitaux pour accroître sa capacité de production et sa main-d’œuvre.
Pour l’avenir, Mikrobiomik testera sa technologie dans le domaine des maladies du foie, de l’intestin et comme aide au traitement du cancer du côlon. Bien que le domaine de recherche soit relativement récent, il existe déjà des indications selon lesquelles les greffes de selles pourraient être utiles pour traiter la dépression et la relation entre le microbiome et certaines maladies cardiovasculaires ou dégénératives a été observée. Après la révolution qui a amélioré la vie de millions de personnes en tuant les mauvais microbes, une nouvelle transformation pourrait être en cours grâce aux pilules qui rétablissent la santé en aidant les bons microbes.
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