L’Association espagnole des entreprises de recherche clinique (AECIC)composé de plus de 80% des CRO de notre paysqui a célébré son XIe Conférence concentré sur le L’avenir, déjà présent, dans les essais cliniques: Applicabilité de l’intelligence artificielle (IA) dans la santé des patients, évolution des systèmes informatiques et mise à jour de la réglementation en vigueur. Ainsi, le vice-président de la Recherche Clinique et PSP du Groupe Evidenze, Pedro Hernández, a souligné que « le L’intelligence artificielle révolutionne les essais cliniques en optimisant la conception des études, en améliorant la sélection des patients et en accélérant l’analyse des données, ce qui permet d’obtenir des traitements plus rapides et plus efficaces.
Dans ce contexte, a-t-il expliqué, il existe deux IA : lau conventionnelqui est capable de prendre des décisions intelligentes dans un ensemble spécifique de règles et avec un ensemble de données, et IA générativeune variante qui peut créer quelque chose de nouveau et d’original à partir des informations qui lui sont fournies.
Bien sûr, “l’IA n’est pas parfaite, mais il n’est pas essentiel qu’elle le soit, il suffit qu’elle soit meilleure qu’un humain, et donc pour le moment une supervision est nécessaire”, a-t-il déclaré. Et le problème réside dans la base de connaissances. Il existe des solutions qui utilisent des mécanismes de Chat GPT en langage naturelmais avec une base de connaissances validée.
L’IA révolutionne l’industrie recherche clinique, et plus particulièrement du machine learning, car nécessité rencontre opportunité : gestion de gros volumes de données, lenteur des processus actuels, coûts actuels très élevés, nécessité de réduire les biais, etc.
L’expert a mis l’accent sur le recrutement des patients : identification, dépistage et sélection. Les algorithmes d’IA peuvent alors analyser de vastes ensembles de données pour identifier les patients susceptibles de participer à un programme. essais cliniquess, ce qui améliore l’efficacité et la précision de la sélection. Comme inconvénient : l’application de la législation en vigueur sur la protection des données ou la peur/sécurité des hébergeurs de données pour utiliser et partager des données.
Un autre aspect positif, a-t-il déclaré, est de faciliter l’accès à distance pour les participants aux essais cliniques grâce à des appareils et des capteurs connectés. collecte continue de données en temps réel et une détection précoce des problèmes possibles soit effets secondairesen plus d’augmenter l’engagement des patients (coach virtuel), réduisant ainsi les abandons.
Comme barrière, la validation des dispositifs dans le domaine de la recherche clinique, de la sécurité ou validité des données ou néophobie. Une autre utilisation de l’IA est la prédiction des résultats, in silico ou par essais. Et grâce à l’utilisation de modèles d’apprentissage automatique, l’IA peut prédire les résultats d’essais cliniques comme l’efficacité d’un traitement par exemple.
En ce sens, l’expert a cité trois outils d’IA pour la recherche: consensus, articles connectés ou perplexité. En conclusion, “l’IA est une nouvelle technologie qui est là pour rester, elle optimisera les processus” et “la néophobie (peur du nouveau) ainsi que les barrières législatives doivent être surmontées et adaptées aux nouveaux environnements”.
Pour sa part, Sas Maheswarannous avons tenté de démontrer comment l’IA est adoptée dans les flux de travail fonctionnels pour accélérer le développement clinique.
Décentralisation du suivi. Études décentralisées : composantes, avantages et défis dans la pratique. Gina Williamson Ramírez, de Digital et DCT Ops Mgr Decentralized Solutions Syneos, a parlé des stratégies et des outils décentralisés à utiliser dans un essai clinique, pour rapprocher le patient de l’essai et alléger certains fardeaux identifiés pour sa participation et sa permanence.
Ainsi, l’expert a décrit que “ce que veut une étude décentralisée, c’est atteindre davantage le patient et lui faciliter la vie”. En ce sens, les trois types d’essais du point de vue décentralisé ont été commentés comme traditionnels, hybrides décentralisés et totalement décentralisés. Carmen Ronceroinfirmière responsable de la recherche en Espagne du groupe de recherche Illingworth de Syneos Health Company, a souligné le rôle des soins infirmiers à domicile et du concierge des patients comme stratégies pour améliorer l’expérience du patient et le centre de recherche impliqué dans essais cliniques. Comme il l’a souligné, « l’un des défis des essais cliniques est le recrutement et la rétention des participants ».
Et « 70 % des participants à un essai clinique vivent à plus de 2 heures du centre de recherche et 38 % abandonnent en raison du stress lié aux visites au centre ». Par conséquent, « la prestation de services de soins infirmiers à domicile peut contribuer à atténuer le stress “pour réduire les perturbations de la routine quotidienne.”
Sonia Jiménez Baranda, CTM de Syneos, de son côté, a mis en avant 5 points à prendre en compte dans l’impact de la surveillance : les aspects réglementaires, les carnets de responsabilité et de formation, la revue des données ou les aspects indésirables comme l’identification s’il y a sous-enregistrement des effets indésirables au examiner la documentation obtenue ou corroborer que le processus prévu est suivi. Ainsi, « il y a beaucoup à faire, mais ce n’est pas impossible ».
Biomarqueurs numériques
En ce qui concerne la biomarqueurs numériques Il s’agit de mesures objectives, quantifiables, physiologiques et comportementales qui sont collectées via appareils numériques portables, utilisable ou digestible. Et il existe aujourd’hui sur le marché une large gamme de biocapteurs, comme ils l’ont précisé.
Concernant le modèle du méga site, ils souhaitent réaliser un centre de recherche centralisé unique qui effectue la surveillance et le suivi à distance des visites des participants aux essais, dans une région ou un pays.
Cependant, ils ont prévenu qu’il restait encore beaucoup à faire : « nous avons eu de nombreux essais dans lesquels nous n’avons pas pu mettre en œuvre une surveillance à distance à 100 % ». «En Espagne, les centres sont surchargés. Avoir de l’aide allège ce fardeau».
