La Colombie accorde, pour la première fois, une licence obligatoire à un médicament pour des raisons d’intérêt public

« Le Surintendant de l’Industrie et du Commerce, décide : Article premier : OCTROI au MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DE LA PROTECTION SOCIALE une licence obligatoire pour des raisons d’intérêt public sur le brevet d’invention avec certificat n° 1887, accordée à la demande n° 07115501A, qui comprend le l’ingrédient actif dolutégravir, intitulé « DÉRIVÉ DE CARBAMOYLPYRIDONE POLYCYCLIQUE QUI A UNE ACTIVITÉ INHIBITRICE DE L’INTEGRASE DU VIH », qui sera destiné uniquement et exclusivement à l’usage gouvernemental », déclare la Surintendance dans sa résolution.

Conformément à ce qui est établi par la Superindustrie, « le titulaire de licence reconnaîtra en faveur de SHIONOGI & CO., LTD. et VIIV HEALTHCARE COMPANY, titulaires du brevet d’invention avec certificat n° 1887, ont accordé à la demande n° 07115501A, la valeur de 0,11 $ pesos colombiens en monnaie courante, pour chaque milligramme de dolutégravir introduit ou produit dans le pays.».

Suite à la décision, les entreprises concernées pourront déposer un recours en réexamen auprès du Surintendant de l’Industrie et du Commerce dans les dix jours ouvrables suivant la notification de cette mesure.

Bien que le dolutégravir générique soit accessible à des millions de personnes dans le monde grâce à une licence accordée par le Medicines Patent Pool, les sociétés détentrices des brevets ont exclu la Colombie et de nombreux pays à revenu intermédiaire, cherchant à maintenir un monopole sur les prix élevés, selon le ministère de la Santé. Santé.

Dans ce contexte, des organisations humanitaires telles que Médecins sans frontières (MSF) ont fait pression pour que les prix de ce médicament soient équitables, car il était souvent impossible pour les patients en situation de vulnérabilité (comme les victimes de violences sexuelles) d’accéder à un traitement dans une manière opportune.

En conséquence, depuis que le ministère de la Santé a commencé à encourager cette proposition, plusieurs organisations de la société civile ont exprimé leur soutien, arguant qu’il s’agissait d’une mesure visant à « défendre la justice sanitaire ».

Cependant, les experts ont remis en question cette proposition car, du point de vue de la propriété intellectuelle, cela aurait un impact sur les entreprises produisant le médicament. “La licence, étant de nature exceptionnelle, ne peut pas devenir un mécanisme de réduction des prix du médicament concerné sans qu’il y ait une urgence ou des circonstances extraordinaires dans lesquelles il est effectivement prouvé que le prix du médicament en empêche l’accès et donc.” l’exercice du droit à la santé, puisque dans ce cas il n’y a aucune preuve du lien entre le prix du Dolugetavir et sa faible prescription. Au contraire, on constate une augmentation de ces dernières ces dernières années. »a souligné une analyse juridique élaborée par le Département de Propriété Intellectuelle de l’Université Externado.

De son côté, Cavelier Abogados, cabinet qui représente la société pharmaceutique ViiV Healthcare, avait déclaré à l’époque que « le prix auquel le dolutégravir est commercialisé ne peut être considéré comme une charge excessive pour le système de santé, alors qu’il existe d’autres alternatives également recommandées ». pour le patient. » traitement des personnes vivant avec le VIH et, deuxièmement, son utilisation correspond à peine à un dixième des prescriptions en Colombie.

Cependant, le ministère de la Santé a insisté sur le fait qu’il n’existe actuellement aucun approvisionnement efficace en dolutégravir en raison de son manque de disponibilité et d’approvisionnement, d’où la nécessité de commencer à le produire de manière générique.

« Aujourd’hui, les personnes traitées correctement et efficacement peuvent mener une vie normale, elles ne sont pas contagieuses et ont la même espérance de vie que toute personne normale. En ce sens, en réponse à la clameur de plus de 120 institutions mondiales qui soutiennent cette procédure, nous avons agi », a déclaré le ministre de la Santé, Guillermo Jaramillo en octobre de l’année dernière.

Ce mercredi, après avoir pris connaissance de la décision de la Superindustrie, l’Association des Laboratoires de Recherche et Développement Pharmaceutiques (Afidro) a exprimé son désaccord.

« Cette décision nous inquiète principalement pour 3 raisons : elle s’écarte de la réglementation et des procédures régulières en matière de propriété intellectuelle ; elle ignore que l’innovation a augmenté l’espérance et la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec le VIH ; et elle s’inquiète de l’impact que il pourrait disposer d’une autonomie médicale, dans la mesure où un mandat clinique général est établi pour traiter désormais certains patients séropositifs avec du dolutégravir”, a déclaré Afidro dans un communiqué.