En mars dernier, des nouvelles en provenance du Royaume-Uni ont suscité une certaine inquiétude quant à l’innocuité de la prégabaline, un médicament fréquemment utilisé pour traiter la douleur chronique et l’anxiété. Une enquête du journal britannique The Sunday Times a lié la consommation de cette drogue à la mort de 3 400 personnes ces dernières années et a décrit les problèmes d’abus et de dépendance qu’elle peut générer.
Compte tenu de la gravité de la crise socio-sanitaire que connaissent les États-Unis en raison de la dépendance aux opioïdes, les problèmes de sécurité que peut poser l’utilisation de médicaments tels que la prégabaline constituent un sujet d’intérêt particulier.
Au-delà de l’épilepsie et des douleurs neuropathiques
La prégabaline est un médicament dont la structure chimique est similaire à celle du neurotransmetteur GABA (acide gamma-amino-butyrique), une substance qui régule l’activité cérébrale de manière inhibitrice. Avec la gabapentine, il forme un groupe de médicaments appelés gabapentinoïdes.
En Espagne, le premier médicament contenant de la prégabaline a été lancé sur le marché par le laboratoire pharmaceutique Pfizer, sous le nom commercial Lyrica. Il a été initialement approuvé pour traiter l’épilepsie et les douleurs neuropathiques, puis a été autorisé pour traiter le trouble d’anxiété généralisée.
Au fil du temps, l’utilisation de Lyrica s’est élargie pour traiter d’autres pathologies qui n’avaient pas d’autorisation sanitaire, comme les douleurs chroniques, les lombalgies, la prévention des douleurs postopératoires, la fibromyalgie et la prophylaxie de la migraine. Cette application est connue sous le nom de off-label ou off-label. Parfois, de telles utilisations peuvent être médicalement justifiées s’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques autorisées, et en tout cas elles sont réglementées par la loi.
Ce qui est interdit, c’est la publicité, ce qui a condamné Pfizer à payer des amendes d’un million de dollars. Il convient de rappeler que l’utilisation hors AMM de médicaments peut constituer un problème de sécurité, augmenter les coûts de traitement ou, directement, être inefficace, car il a été démontré que leur bénéfice thérapeutique est insuffisant.
Cependant, différentes études concluent que plus de la moitié des prescriptions de gabapentinoïdes sont faites pour des indications non autorisées ; principalement pour traiter différents types de douleur, même si les études scientifiques ne recommandent pas son utilisation.
Sa consommation a explosé
Aujourd’hui, nous disposons de 168 médicaments contenant de la prégabaline, y compris des médicaments dits génériques. Les données de consommation peuvent être consultées sur le site Internet de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), notamment dans le rapport sur l’utilisation d’analgésiques non opioïdes.
Cette information est exprimée en DHD, c’est-à-dire en dose journalière définie (DDD) pour 1 000 habitants et par jour. On sait ainsi qu’au cours des 10 dernières années la consommation de prégabaline a augmenté de 66%, puisqu’entre 2012 et 2022 le DHD est passé de 3,56 à 5,92. Ces dernières données signifient que chaque jour, en moyenne, 5,92 personnes sur 1 000 reçoivent un DDD de prégabaline. Actuellement, il occupe la troisième place parmi les analgésiques non opioïdes les plus consommés en Espagne, derrière le paracétamol et le métamizole.
Est-il sécuritaire de prendre de la prégabaline ?
La prégabaline, comme tous les médicaments, n’est pas exempte de produire des effets indésirables, c’est-à-dire des effets que nous ne souhaitons pas mais qui, dans de nombreux cas, ne peuvent être évités. Heureusement, les plus courants, qui surviennent chez au moins une personne sur 10, sont bénins. Ceux-ci incluent des étourdissements, de la somnolence et des maux de tête.
D’autres peuvent également survenir moins fréquemment. Tous peuvent être consultés dans la fiche technique sur le site du centre d’information de l’AEMPS, en libre accès, ou dans la notice du médicament. Il est important de noter que les effets indésirables sont plus fréquents lorsque la prégabaline est prise à fortes doses et de manière chronique. Et de toute façon, il n’a pas été prouvé que ce type d’utilisation apportait un meilleur soulagement de la douleur.
Parmi les effets les plus graves figure le risque de réduction de la respiration, car ils agissent sur la zone du cerveau qui contrôle cette fonction. Il est important d’en tenir compte si le patient prend déjà d’autres médicaments ayant le même effet, car leur association à fortes doses pourrait paralyser la respiration et entraîner la mort.
Ces autres médicaments dépresseurs sont les analgésiques opioïdes (comme la morphine), que nous utilisons pour soulager les douleurs intenses, et les benzodiazépines (comme l’orfidal), que nous prenons pour dormir ou calmer nos nerfs. Diverses études indiquent que 60 % des patients qui utilisent des gabapentinoïdes prennent également d’autres dépresseurs. Une combinaison mortelle pourrait être à l’origine de l’augmentation des décès associés à l’utilisation de la prégabaline décrite par le Sunday Times.
Ce même effet dépresseur de la prégabaline, mais exercé sur le système limbique du cerveau, produit une sensation d’euphorie et de bien-être pouvant conduire à des comportements abusifs et dépendants. La notion de dépendance fait référence à la nécessité de continuer à prendre une substance pour ressentir les effets souhaités ou soulager l’inconfort provoqué par la non-consommation (syndrome de sevrage).
Si le médicament n’est pas ingéré, des symptômes apparaissent qui provoquent un inconfort et vous poussent à continuer de le prendre, malgré les éventuels effets négatifs ; C’est ce que nous appelons familièrement « être accro ». Les personnes qui ont déjà souffert de problèmes de dépendance sont particulièrement vulnérables.
Toujours sous surveillance médicale
Les risques associés à l’abus de prégabaline peuvent être minimisés grâce à une surveillance adéquate du régime médical, en évaluant périodiquement la nécessité de maintenir ou d’arrêter le traitement selon des critères d’efficacité, de tolérabilité, d’effets indésirables et d’observance. Si l’évaluation recommande l’arrêt du traitement, celle-ci se fera progressivement et sous contrôle médical.
Quoi qu’il en soit, la prégabaline est autorisée pour traiter les douleurs neuropathiques – provoquées par une lésion nerveuse –, l’épilepsie et l’anxiété, car des études indiquent que les bénéfices du traitement l’emportent sur les risques. Dans ce contexte, l’évaluation du rapport bénéfice-risque du traitement par prégabaline appartient aux professionnels médicaux et bénéficie du soutien de l’AEMPS.
Enfin, il ne faut pas oublier le rôle des citoyens dans la gestion active de leur santé : il est essentiel de suivre les instructions médicales et de communiquer si l’on subit des effets indésirables et si l’on constate que le traitement ne fonctionne pas. La transmission de toutes ces informations lors des visites de consultation est essentielle pour que le médecin puisse évaluer correctement l’utilité du traitement et sa sécurité.
Cet article a été publié dans « The Conversation ».
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